from 9:00 to 21:00 seven days a week
EN

Сеть клиник инъекционной косметологии HYALUAL

Исследования

Научно-исследовательские центры “Institute Hyalual” выполняют клинические исследования IV фазы (неинтервенционные, постмаркетинговые исследования). Центры “Institute Hyalual” предоставляют полный комплекс услуг: от участия в обсуждении и разработке дизайна до статистической обработки и написания итогового отчета о клиническом исследовании. Все исследования проводятся в соответствии c международными (ISO:9000, GCP) и отечественными стандартами. Нашими клиентами являются производители и дистрибьюторы косметических средств. На нашем счету более 25 проведенных исследований in vivo.

Наша специализация

  • Клинические исследования изделий медицинского назначения класс I -III (инъекционные имплантаты на основе гиалуроновой кислоты, пилинги, растворы для мезотерапии, дермороллеры)
  • Efficacy-tests – тестирование на эффективность косметической продукции
  • Клинические исследования БАДов

Наше оборудование позволяет оценить следующие параметры:

VisiaFace
  • Динамика морщин
  • Осветляющий эффект
  • Увлажнение кожи
  • Текстуру кожи
  • Фотоповреждение
  • Гиперпигментация
  • Состояние сосудов
  • Состояние пор и анти-акне эффект
  • Антибактериальный эффект
DUB SkinScanner 75
  • Морфологию кожи без повреждения
  • Оценка динамики состояния кожи
  • Определение глубины,
    интенсивности и
    длительности лечебного
    воздействия
  • Предварительная диагностика и
    оценка результатов введения филлеров,
    препаратов гиалуроновой кислоты, коллагена,
    синтетических или полусинтетических гелей
  • Исследование эластичности кожи
  • Исследование слизистых оболочек
Corneometer
  • Степень увлажнения кожи
VECTRA Н-1
  • Мелкомасштабный 3D-биомеханический анализ
  • Изменение мягких тканей, которое характеризует степень
    растяжения, сжатия, подъема
    и изменения объемов.
  • Влияние на контур лица
Фотодерматоскоп VEOS SLR
  • Фиксация согласованных, воспроизводимых,
    дермоскопических и клинических изображений.
  • Предоставление макроизображения
    кожных повреждений и волос.

Проведение исследования

1 ЭТАП
Подготовка основных документов
2 ЭТАП
Получение одобрение Локальной этической комиссии в каждом ЛПУ, включенном в проект
3 ЭТАП
Формирование и тренинг проектной группы
4 ЭТАП
Проведение клинического исследования
5 ЭТАП
Анализ данных и написание отчета по КИ
6 ЭТАП
Передача исполненного заказа клиенту

Необходимые документы для запуска клинического исследования

Отечественное законодательство не содержит прямых требований относительно обязательного перечня разрешений и документации. Однако для соответствия этическим принципам проведения клинических исследований научные центры «Institute Hyalual» используют такой набор документов для подготовки и проведения проекта:

  • Подготовка Протокола исследования.
  • Получение одобрения Локальной этической комиссии.
  • Подписание информированного согласия каждым пациентом перед включением в исследование.

Особенно пристальное внимание мы уделяем

  • выбору и предварительной подготовке к старту исследования
  • логистике и хранению исследуемых препаратов
  • управлению данными и их анализу
  • конфиденциальности при проведении работ
Если у вас появились любые вопросы относительно возможности проведения пострегистрационного исследования, звоните по телефону +38 050 428 21 43 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с планированием и организацией клинических исследований.
Leave your phone number for free consultation:

Наши контакты

Киев
ул. Княжий Затон, 16Д (левый берег, м.Осокорки)
Киев
Ушинского, 30А