с 9:00 до 21:00 без выходных
RU

Сеть клиник инъекционной косметологии INSTITUTE HYALUAL

Киев

Клинические исследования препарата Predermal®

Клинические исследования препарата Predermal®

Нувель Эстетик 4 (92)/2015

Евгений ЕРОШКИН, к. м. н., дерматовенеролог (Украина)

Ярослав ЛАТА, врач-дерматолог, ведущий специалист Institute Hyalual® (Украина)

На сегодняшний день доступно огромное количество препаратов гиалуроновой кислоты в форме инъекций. Тем не менее, спрос на них продолжает расти. Это объяснимо развитием медицинской косметологии в нашей стране и большей финансовой доступностью в силу появления конкурирующих брендов. Как первый, так и второй факторы позволили попасть на профессиональный косметологический рынок огромному количеству препаратов гиалуроновой кислоты с недоказанной эффективностью, применение которых может привести к различным нежелательным последствиям.

Общепринятым стандартом в мировой медицинской практике являются клинические исследования. С их помощью можно достоверно определить эффективность и безопасность лекарственных препаратов и косметических средств. Таким образом был исследован препарат для инъекционного экспресс-ухода за кожей Predermal® («Институт Гиалуаль»). Исследования проводились на территории Украины в период с ноября 2014 года по январь 2015 года, и в них принимало участие 80 человек.

Цель исследования: подтверждение клинической эффективности препарата Predermal® в увлажнении кожи лица, повышении ее тонуса и тона, улучшении цвета и структуры кожи. Одна процедура инъекционного экспресс-ухода Predermal® сравнивалась с 10 процедурами классического косметического ухода.

Препарат Predermal® представляет собой прозрачный бесцветный апирогенный стерильный вязкий гель на основе 0,55% нестабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения и сукцинатного буфера с рН 7,3.

В составе геля для интрадермального введения Predermal® применяется гиалуроновая кислота, синтезированная с помощью биотехнологически созданных штаммов бактерий, исключающая примеси животного белка, что, соответственно, максимально снижает риск развития аллергических реакций.

Препарат Predermal® выпускается в стерильных шприцах объемом 1,5 мл для одноразового использования.

В клиническом исследовании были использованы следующие методы*:

1. Микровидеодиагностическое исследование кожи при помощи диагностического прибора Skin Scan: получен результат в виде уменьшения глубины морщин на 25−60% в основной группе, видимое улучшение структуры рогового слоя 
2. Измерение уровня влажности кожи методом корнеометрии на аппарате BBS-3000A: повышение уровня влажности кожи с 26−36% до 54−56% 
3. Иммуногистохимический анализ биоптата кожи: оценка экспрессии Кi-67 в кератиноцитах базального слоя − возрастание показателя с 5 до 10% 
4. Оценка состояния кожи пациента врачом до и после проведения манипуляции (по шкале от 1 до 10)
5. Оценка самим пациентом состояния кожи до и после проведения манипуляции (по шкале от 1 до 10) 

По результатам клинического исследования, проведенного согласно установленным требованиям, были сделаны следующие выводы: препарат на основе гиалуроновой кислоты Predermal® соответствует заявленным производителем свойствам и качествам и позволяет достигать ожидаемых положительных результатов при однократном применении. Кроме того, при расчете по известной формуле «риск/польза» были сделаны выводы о том, что польза однозначно превышает риск.